【ドックスベストセメント】薬機法において承認されていない医療機器について
■未承認機器・医薬品に関する注意事項について
ドックスベストセメントは、日本の「医薬品医療機器等法(薬機法)」でまだ承認されてない治療のため、保険治療として認可されておらず自費治療です。
また、ウェブサイトの表示は「限定解除要件」を満たす必要があるため、下記を掲載します。
医薬品医療機器等法上の承認
承認されておりません。
入手経路
DOC BEST CLUB受注代行センター
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html
国内承認医薬品等の有無
類似製品は販売されておりません。
諸外国における安全性等に係る情報に関して
ADA(アメリカ歯科医師会)において公的機関の検査・許可を受けている薬剤で、アメリカでは一般的に用いられており、重大な副作用についての報告はありません。マグネシウム・銅・鉄・マンガン・亜鉛・リン酸等のミネラルが主成分です。
個人輸入において注意すべき医薬品等について
(※)https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html
※未承認医薬品等であるため医薬品副作用被害救済制度の対象とはならない可能性があります。